Медицинские изделия

РУС
  • Китай
  • Беларусь
  • Казахстан
  • Турция
  • Армения
  • Кыргызстан
  • Узбекистан
  • ОАЭ
  • Другие страны

Медицинские изделия

Оглавление

Правила продажи

Загрузите документ качества — действующее регистрационное удостоверение (РУ) на медицинское изделие, зарегистрированное:

  • в России — для продажи медицинских изделий только в Россию;
  • в ЕАЭС — для продажи медицинских изделий в Россию и другие страны. РУ должно включать страну, в которой вы будете продавать товар.

Что относится к медицинским изделиям

  • Любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, которые применяют в медицинских целях для:

    • профилактики;
    • диагностики;
    • лечения и медицинской реабилитации заболеваний;
    • мониторинга состояния организма человека;
    • проведения медицинских исследований;
    • восстановления;
    • замещения;
    • изменения анатомической структуры или физиологических функций организма;
    • предотвращения или прерывания беременности.

  • Принадлежности, которые необходимы для применения таких изделий по назначению. Например, специальное программное обеспечение.

Использование таких изделий не должно воздействовать фармакологически, иммунологически, генетически или метаболически на организм человека.

При продажах покупателям из России

Скачать выписку из реестра

  1. На сайте Росздравнадзора в поиске введите регистрационный номер медицинского изделия и нажмите на лупу.
  2. В результатах поиска можно:
    • Пролистать вправо и скачать выписку.
    • Открыть запись и просмотреть выписку. Для проверки регистрационных удостоверений, выданных до 1 марта 2025 года, можно использовать старый реестр Росздравнадзора.

Найти номер модели медицинского изделия

На сайте Росздравнадзора найдите ваше регистрационное удостоверение с помощью поиска и откройте его.

Номер указан в таблице с номерами моделей, в столбце «Уникальный номер модели».

На что обратить внимание при загрузке регистрационного удостоверения

  1. Проверьте, что документ правильный — регистрационное удостоверение выдаётся только Росздравнадзором. Не подойдут:
    • сертификаты и декларации о соответствии;
    • свидетельства о государственной регистрации;
    • договоры, товарные знаки и другие документы.
  2. Создавайте отдельный документ на каждое регистрационное удостоверение — один документ должен содержать только один номер. Если объедините несколько удостоверений в один документ, не сможем проверить их в реестре.
  3. Проверьте номер и даты действия.
Пример 1

Номер: ФСР 20YY/00000.

Расшифровка:

  • ФСР — аббревиатура.
  • 20YY — год выдачи удостоверения, всегда начинается с «20».
  • 00000 — порядковый номер, в котором может быть от одной до пяти цифр.
Пример 2

Номер: Я000-00000-00/00000000 — для записей в Едином реестре учёта лицензий, ЕРУЛ.

Расшифровка:

  • Я — вид разрешительной деятельности.
  • 000 — код вида разрешительной деятельности.
  • 00000 — код разрешительного органа.
  • 00 — код региона по месту принятия решения о предоставлении разрешения. Если невозможно определить код региона, указывается значение «00».
  • 00000000 — 8 цифр, определяющих порядковый номер предоставленного разрешения.

Не добавляйте лишние символы: №, тире, запятые и другие знаки. Номер должен полностью соответствовать формату из регистрационного удостоверения.

Начать продавать товары

  1. Загрузите товары. Заполните характеристику Номер модели медицинского изделия. Если номера нет, укажите «Не предусмотрено».
  2. В разделе Товары и цены → Сертификаты качества загрузите регистрационное удостоверение (РУ).
  3. В окне Добавить сертификат укажите товары, для которых подходит документ. Их можно добавить вручную или загрузить в XLSX-файле. Во втором случае укажите артикулы товаров, как в личном кабинете.
  4. Убедитесь, что:

После успешного прохождения модерации товары начнут продаваться на Ozon.

Оглавление

Скрыть навигацию

Показать навигацию