医疗 用品

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销售规则

请上传质量文件——有效的医疗用品注册证。该证书应为下列地区注册的医疗用品:

  • 俄罗斯——医疗用品仅可在俄罗斯境内销售;
  • 欧亚经济联盟——注册证中必须包含您计划销售医疗用品的国家。

如果注册申请是在2025年3月1日之后提交的:

  • 在欧亚经济联盟国家销售时,请填写医疗器械注册记录的唯一编号和国家注册日期。
  • 在俄罗斯销售时,请上传俄罗斯联邦卫生监督局登记册中的摘录,而不是注册证书。

什么属于医疗用品

  • 任何用于医疗目的的器具、设备、仪器、装置、材料及其他产品,包括但不限于:

    • 预防;
    • 诊断;
    • 疾病治疗和医学康复;
    • 人体状态监测;
    • 医学研究;
    • 修复;
    • 替代;
    • 改变身体结构或生理功能;
    • 避孕或终止妊娠。
  • 为上述产品正常使用所必需的配件。例如,专用软件。

此类产品不得对人体产生药理学、免疫学、遗传学或代谢方面的影响。

同时,请参考我们认定为医疗用品的商品种类及其应发布的类目(不限于以下内容):

医疗用品商品类目(XLSX)

面向俄罗斯买家销售时

下载登记册摘录

  1. 俄罗斯联邦卫生监督局网站上,在搜索框中输入医疗器械注册编号,然后点击放大镜图标。
  2. 在找到的记录中可以:

查找医疗器械型号编号

俄罗斯联邦卫生监督局网站上,通过搜索找到您的注册证书并打开。

该编号在型号编号表的“唯一型号编号”列中注明。

上传注册证书时需要注意什么

  1. 请检查文件是否正确一注册证书只能由俄罗斯联邦卫生监督局签发。以下文件不适用:
    • 合格证书和符合性声明;
    • 国家登记证书;
    • 合同、商标及其他文件。
  2. 请为每份注册证书创建单独文件一个文件只能包含一个编号。如果您将多个证书合并到一个文件中,我们将无法在登记册中核查它们。
  3. 请检查编号和有效期。
示例1

编号:ФСР 20YY/00000。

说明:

  • ФСР是缩写。
  • 20YY是证书签发年份,始终以“20”开头。
  • 00000是序号,可由1到5位数字组成。
示例2

编号:Я000-00000-00/00000000一适用于统一许可证登记册中的记录。

说明:

  • Я是许可活动类型。
  • 000是许可活动类型代码。
  • 00000是发证机关代码。
  • 00是作出许可决定所在地的地区代码。如果无法确定地区代码,则填写“00”。
  • 00000000是8位数字,用于确定所颁发许可的序号。

请不要添加多余字符:№、短横线、逗号或其他符号。编号必须与注册证书中的格式完全一致。

开始销售商品

  1. 上传商品。请填写特征 医疗用品型号编号。如果没有编号,请填写“未规定”。
  2. 商品和价格 → 质量证书 模块上传注册证。
  3. 添加证书窗口选择适用该证书的商品。您可以手动添加商品,也可以上传 XLSX 文件。XLSX 文件中需填写与个人中心一致的商品货号。
  4. 请确保:

通过审核后,商品将在Ozon平台上架销售。

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