Tıbbi Ürünler

Satış kuralları

Kalite belgesi yükleyin: Tıbbi cihaz için geçerli bir kayıt belgesidir (KB), bu belge:

• Rusya’da kayıtlıysa tıbbi cihazların satışına yalnızca Rusya Federasyonu’nda izin verilmektedir;
• AEB’de kayıtlıysa KB, tıbbi cihazı satacağınız ülkeyi içermelidir.

Eğer kayıt başvurusu 1 Mart 2025’ten sonra yapıldıysa:

• AEB ülkelerindeki satışlarda: Tıbbi cihazın benzersiz sicil kayıt numarasını ve devlet tescil tarihini belirtin.
• Rusya’daki satışlarda: Kayıt belgesi yerine Roszdravnadzor sicilinden alınan özeti yükleyin.

Tıbbi cihazlara neler dahildir

• Tıbbi amaçlarla kullanılan her türlü alet, cihaz, aparat, ekipman, malzeme ve aşağıdaki sebeplerle kullanılan diğer tıbbi ürünler:

  • Önleme;
  • Teşhis;
  • Hastalık tedavisi ve tıbbi rehabilitasyon;
  • İnsan vücudunun durumunu izleme;
  • Tıbbi araştırma;
  • Yenileme;
  • Değişim;
  • Vücudun anatomik yapısında veya fizyolojik işlevlerinde değişiklikler;
  • Gebelik önlemek veya sonlandırma.

• Bu tür ürünlerin kullanım amacı için gerekli olan aksesuarlar. Örneğin, özel yazılım.

Bu tür ürünlerin kullanımı insan vücudunu farmakolojik, immünolojik, genetik veya metabolik olarak etkilememelidir.

Lütfen tıbbi cihaz olarak kabul ettiğimiz öğelerin, bunlarla sınırlı olmamak üzere, hangi kategorilere yerleştirilmesi gerektiğini de göz önünde bulundurun:

Tıbbi Cihaz Kategorileri (XLSX)

Rusya’daki alıcılara yapılan satışlarda

Sicil özetini indir

1. Roszdravnadzor’un web sitesindeki arama çubuğuna tıbbi cihazın tescil numarasını girin ve büyüteç simgesine tıklayın.
2. Bulunan kayıtta şunları yapabilirsiniz:
   • Sağa kaydırıp özeti yükleyebilirsiniz.
   • Kaydı açıp özeti indirebilirsiniz. 1 Mart 2025’ten önce düzenlenmiş tescil belgelerini kontrol etmek için Roszdravnadzor’un eski sicilini kullanabilirsiniz.

Tıbbi cihazın model numarasını bulun

Roszdravnadzor’un web sitesindeki arama motorunu kullanarak tescil belgenizi bulun ve açın.

Numara, model numaraları tablosundaki Benzersiz model numarası sütununda belirtilmiştir.

Tescil belgesi yüklenirken dikkat edilmesi gerekenler

1. Belgenin doğru olduğundan emin olun. Tescil belgesi yalnızca Roszdravnadzor tarafından verilir. Şunlar kabul edilmez:
   • Uygunluk sertifikaları ve beyanları;
   • Devlet tescil belgeleri;
   • Sözleşmeler, ticari markalar ve diğer belgeler.
2. Her bir tescil belgesi için ayrı bir dosya oluşturun. Her dosya yalnızca bir numara içermelidir. Birden fazla tescil belgesini tek bir dosyada birleştirirseniz bunları sicilden doğrulayamayız.
3. Numarayı ve geçerlilik tarihlerini kontrol edin.

Gereksiz karakterler eklemeyin: №, tire, virgül ve diğer işaretler. Numara, tescil belgesindeki formatla tamamen aynı olmalıdır.

Ürün Satışına Başlayın

1. Ürünleri yükleyin. Tıbbi cihazın model numarası açıklamasını doldurun. Numara yoksa “Sağlanmadı” şeklinde belirtin.

2. Ürünler ve fiyatlar → Kalite sertifikaları bölümünde kayıt belgelerini (KB) yükleyin.

3. Belgenin uygun olduğu ürünleri Sertifika ekle penceresinde belirtin. Manuel olarak eklenebilir veya bir XLSX dosyasına yüklenebilirler. İkinci durumda, ürün numaralarını kişisel hesabınızda olduğu gibi belirtin.

4. Şunlardan emin olun:

   • Kalite belgelerinin yüklendiğinden.
     Nasıl yapılacağı hakkında daha fazla bilgi edinin
   • Bu özellikleri doldurdunuz.
   • Fotoğraflar gereksinimleri karşılıyor.

Moderasyondan başarıyla geçtikten sonra ürünler Ozon’da satılmaya başlayacaktır.